6月19日，豪森药业2款中枢神经疾病新药获批，分别为帕利哌酮缓释片和奥氮平口崩片，2款新药均按照新4类申报，获批后视同通过一致性评价。其中，帕利哌酮缓释片为国内首仿。
帕利哌酮缓释片帕利哌酮是利培酮的主要代谢产物，相比于利培酮，帕利哌酮疗效更好、安全性更高、患者依从性更好。帕里哌酮和利培酮原研均由强生开发，属于非典型抗精神病药物，相比典型抗精神病药物，患者锥体外系副作用降低。豪森于年3月提交帕利哌酮缓释片上市申请，石药集团于年12月第2家提交该药上市申请，并按优先审评范围（一）5款同一生产线生产，已通过FDA的批准前检查，申请国内上市的仿制药纳入优先审评程序。此外，豪森开发的棕榈酸帕利哌酮注射液仿制药也已处于临床开发阶段。这款药物原研也由强生开发，年的销售额达到33.30亿美元。来源：医药魔方PharmaGo奥氮平口崩片奥氮平临床上主要用于治疗精神分裂症、躁狂发作和双相情感障碍。奥氮平片为4+7带量采购品种，国内市场份额主要由豪森占据。豪森的奥氮平片也是国内首仿，且首家通过一致性评价。此次，豪森奥氮平口崩片获批上市，为国内第4家通过一致性评价的企业。此外，豪森还布局了奥氮平口腔速溶膜，目前，正处于“在审评”阶段。来源：医药魔方PharmaGo豪森中枢神经系统疾病产品组合包括奥氮平片、阿戈美拉汀片和酒石酸唑吡坦片等。年，豪森中枢神经系统疾病药物组合的收入约为21.71亿元，占其总收入的25%。今年至今，豪森药业又先后提交了戒烟药酒石酸伐尼克兰片、二代抗精神病药盐酸鲁拉西酮片的上市申请，继续完善其中枢神经系统疾病产品组合。点亮“在看”，好文相伴预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇