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蒽环和紫衫类方案治疗失败，换卡培他滨单药？你out啦！
编辑丨Joy
来源丨医学界肿瘤频道
2月10日，《柳叶刀·肿瘤学》在线发表了中医院徐兵河教授主持完成的一项多中心、非盲、优效性、Ⅲ期随机对照临床试验结果。
该研究显示，UTD1（优替帝）＋卡培他滨对比卡培他滨单药，在治疗蒽环和紫杉类药物失败的晚期转移性乳腺癌中更具疗效和安全性，可作为此类患者的有效选择方案。
年6月，徐兵河教授曾应邀在ASCO会议上对该研究进行口头报告。
一
UTD1是何方神圣，疗效到底咋样？
晚期转移性乳腺癌是乳腺癌发展的特殊阶段，很难治愈。由于尚无标准方案，临床中常常因为无法判断治疗能否给患者带来益处而纠结，目前以卡培他滨单药治疗为主。
UTD1是应用基因工程方法合成的埃博霉素类似物，在之前的Ⅰ期和Ⅱ期临床试验中，已经显示出良好的乳腺癌治疗效果。
此次Ⅲ期研究纳入例既往接受过蒽环和紫杉类治疗的转移性乳腺癌患者；按照2:1比例随机分入卡培他滨（mg/㎡口服，每日两次，第1~14天）联合UTD1（30mg/㎡静脉注射，第1~5天）试验组，或单用卡培他滨（mg/㎡口服，每日两次，第1~14天）对照组；主要研究终点为无进展生存（PFS），次要研究终点是客观反应率（ORR）、安全性及总生存。
结果显示：
其中，总生存事件数尚未达到预设值，但是初步分析结果显示了试验组优于对照组的明显趋势。
安全性方面，UTD1最大的特点是具有低水平的骨髓抑制及肝肾的毒副作用，神经毒性也较轻。
试验组和对照组最常见的3级不良事件主要包括周围神经病变（22%vs＜1%）和手足综合征（7%vs8%）。此外，试验组共有16例（6%）严重不良事件，其中最常见的为腹泻；对照组共有14例（11%）严重不良事件，最常见的是腹泻、血胆红素升高和贫血。
因此，对于已接受蒽环和紫杉类治疗的晚期转移性乳腺癌，UTD1+卡培他滨方案疗效显著，不仅能延长患者的PFS，还有改善总生存的趋势，安全性也在可控范围内，为蒽环和紫杉类耐药的晚期转移性乳腺癌患者提供了一个有效的新方案。
二
徐兵河教授解读《中国晚期乳腺癌诊疗专家共识》
（1）共识增加人性化处理，考虑患者意愿，积极鼓励患者参与，
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