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本文转自：南方PLUS
3月27日，珠医院内，眼底病创新药布西珠单抗缓缓注入77岁的田先生眼内。得益于“港澳药械通”政策，布西珠单抗获批优先在粤港澳大湾区指定医疗机构内进行临床急需使用，这也是珠海市首个落地的进口临床药品，并完成了首针注射。
布西珠单抗完成大湾区首针注射
年11月颁布的《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》提出，在粤港澳大湾区内地9市开业的指定医疗机构使用临床急需、已在港澳上市的药品，由国家药监局批准改为由国务院授权广东省人民政府批准，为中国内地患者在大湾区即可使用到国际最新治疗技术提供了制度保障。医院作医院，在年8月，被确定为首批5家内地指定医疗机构之一，并于12月获得了珠海市首张药械通的批件。
77岁的田先生是一名体育运动爱好者，曾在年担任奥运火炬手。年10月，医院确诊老年黄斑病变，经过多次治疗，视力仍然出现急剧下降。田先生告诉记者，他从前年开始追踪布西珠单抗这一药物，从长春转辗到北京、上海、海南多地，但一直未能如愿，此次能成为大湾区首针受益者，感觉非常幸运。
本次布西珠单抗大湾区首针注射由亚太眼科科学院秘书长、香港希玛国际眼科医疗集团主席、港区全国人大代表林顺潮教授完成。
林顺潮教授介绍，在中国，约有超过一半的致盲患者都是由眼底病造成的，其中湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）和糖尿病黄斑水肿（DME）为最主要因素，当前的治疗痛点是积液消除效率不高，而现有抗VEGF药物的使用仅能让约50%在治疗患者得到有效的水肿积液消退，实现视力改善。
“布西珠单抗与现有的治疗手段相比，能够更早吸收视网膜内积液/视网膜下积液，负荷期后只需每3个月注射一次，在持续改善解剖结构方面具有明显优势，针对wAMD和DME显示出更优异的积液控制效果。”林顺潮教授表示，此次首针注射患者是左眼黄斑病变，既往已经过多次治疗但并未得到显著改善，这类患者建议尝试布西珠单抗的治疗，能够帮助快速消退积液，改善视力，有助于疾病预后。未来希玛眼科将引进更多国际先进眼科药物，让国内患者不出国门就能得到与全球同步的先进治疗技术。
布西珠单抗也是诺华制药第一个获批准入大湾区临床急需目录的药物。诺华制药高级副总裁、眼科事业部负责人张茂嵩表示，未来5年，诺华计划在中国引入干眼、老花眼、眼底基因治疗等更多的创新药物。
严慧芳
